Kalite Politikası

Omega Genetik Laboratuvarı, biyolojik materyal transferi ve laboratuvar hizmetlerinde kalite, güvenlik, etik değerler ve hasta odaklı yaklaşım ilkelerini esas alır. Amacımız, bireyler ve kurumlar için güvenilir, şeffaf ve mevzuata uygun bir süreç sunarak biyolojik numunelerin ulusal ve uluslararası standartlarda transferini sağlamaktır.

Tüm faaliyetlerimiz, T.C. Sağlık Bakanlığı mevzuatı, uluslararası laboratuvar standartları (ISO 15189, ISO 17025, ISO 9001), IATA ve UN3373 taşımacılık kuralları, KVKK ve GDPR hükümleri çerçevesinde yürütülmektedir.

1. Kalite Yönetim Sistemine Bağlılık

• Tüm süreçlerimiz kalite yönetim sistemine uygun şekilde tanımlanmış, belgelenmiş ve denetime açık olarak yürütülür.

• ISO 15189 ve ISO 17025 standartları temel alınarak numune kabulü, saklama, transfer ve imha aşamaları yönetilir.

• Sürekli iyileştirme (continuous improvement)yaklaşımı benimsenir, tüm süreçler düzenli olarak gözden geçirilir ve geliştirilir.

• Kalite hedeflerimiz, çalışanlarımız ve iş ortaklarımızla paylaşılır, ölçülebilir performans göstergeleri üzerinden takip edilir.
  

2. Mevzuata ve Uluslararası Standartlara Uyum

• Biyolojik materyal transferi süreçlerinde Sağlık Bakanlığı ruhsatı ve izinleri titizlikle yerine getirilir.

• Numune taşımalarında IATA DGR (Dangerous Goods Regulations) ve UN3373 (Biological Substance, Category B) kuralları eksiksiz uygulanır.

• Ulusal ve uluslararası regülasyonlara uyum, bağımsız denetimler ve resmi kurum kontrolleriyle güvence altına alınır.

3. Güvenli Numune Transferi

• Numuneler, üçlü paketleme sistemine uygun şekilde hazırlanır: birincil kap, ikincil koruyucu kap ve UN3373 etiketli dış ambalaj.

• Numunelerin bütünlüğü, sıcaklık koşulları ve lojistik güvenliği sürekli kontrol altında tutulur.

• Medikal ekspres lojistik sağlayıcılarla iş birliği yapılarak, numunelerin hızlı ve güvenli bir şekilde yurtdışına ulaşması garanti edilir.

• Numunelerin kaybolması, bozulması veya zarar görmesi ihtimaline karşı önleyici tedbirler alınır.
  

4. Hasta ve Müşteri Odaklılık

• Hizmetlerimizin merkezinde hasta güvenliği ve memnuniyeti yer alır.

• Bireysel başvurularda hasta haklarına saygı, kurumlarla yapılan iş birliklerinde ise şeffaflık ve güvenilirlik esas alınır.

• Hasta ve müşterilerimizin geri bildirimleri düzenli olarak değerlendirilir ve kalite geliştirme süreçlerine entegre edilir.

• Evrak ve izin süreçlerinde danışmanlık desteği verilerek kurum ve bireylerin iş yükü azaltılır.
  

5. Gizlilik, Veri Koruma ve Mahremiyet

• Hastaların kişisel ve genetik verileri, KVKK ve GDPRhükümlerine uygun şekilde işlenir ve saklanır.

• Veriler yalnızca hizmetin yerine getirilmesi amacıyla kullanılmakta, üçüncü kişilerle ticari amaçla paylaşılmamaktadır.

• Elektronik veriler güvenli sunucularda saklanır, fiziksel belgeler kilitli ve erişim kontrollü ortamlarda korunur.

• Numunelere erişim yalnızca yetkilendirilmiş personel tarafından sağlanır.
  

6. Eğitim ve İnsan Kaynağı

• Tüm çalışanlarımız düzenli olarak kalite yönetimi, biyogüvenlik, hasta hakları, veri güvenliği ve mevzuat konularında eğitilir.

• Ulusal ve uluslararası seminer, kongre ve eğitimlere katılım teşvik edilerek sürekli gelişim desteklenir.

• Personelin yetkinliği ve sorumluluk bilinci kalite yönetimimizin en önemli yapı taşlarından biridir.
  

7. Biyogüvenlik ve Çevreye Duyarlılık

• Numuneler biyogüvenlik kurallarına uygun şekilde saklanır, taşınır ve imha edilir.

• Kullanılmayan numuneler, Numune İmha Politikası’na uygun olarak güvenli şekilde bertaraf edilir.

• Çevreye zarar vermeyen imha yöntemleri uygulanır (otoklav, kimyasal dekontaminasyon, lisanslı bertaraf tesisleri).

• Çalışanların ve toplumun biyogüvenliği en üst düzeyde korunur.
  

8. Sorumluluk, Şeffaflık ve Hesap Verebilirlik

• Tüm faaliyetlerimizde şeffaflık ilkesi gözetilir; resmi denetimlere ve kalite incelemelerine tam iş birliği ile katılım sağlanır.

• Hizmet süreçlerinde yaşanan olası sorunlar kayıt altına alınır, kök neden analizleriyle tekrarının önlenmesi için iyileştirmeler yapılır.

• Kalite yönetimi kapsamında yıllık iç denetimler düzenlenir ve sonuçlar raporlanır.
  

Sonuç

Omega Genetik Laboratuvarı, biyolojik materyal transferinde uluslararası standartlara uyumlu, güvenilir, etik ve hasta odaklı hizmet sunmayı kalite politikası olarak benimsemektedir.

Kalite anlayışımız, yalnızca mevcut standartları karşılamayı değil, sürekli gelişim ile daha yüksek kalite, güvenlik ve hasta memnuniyeti sağlamayı hedeflemektedir.

Bu politika, çalışanlarımız, iş ortaklarımız, bireysel müşterilerimiz ve resmi otoritelerle paylaşılmakta; süreçlerimizin tamamında rehber olarak kullanılmaktadır.