Materyal Transfer Anlaşması (MTA)

Bu Materyal Transfer Anlaşması (“Anlaşma”), [Omega Genetik Laboratuvarı] (“Gönderici”) ile [Alıcı Kurum/Laboratuvar] (“Alıcı”) arasında, biyolojik materyallerin etik, güvenli ve yasalara uygun biçimde transferi ve kullanımı amacıyla yapılmıştır.

1. Anlaşmanın Amacı

Bu Anlaşma, Gönderici tarafından sağlanan biyolojik materyalin (“Materyal”) yalnızca bilimsel araştırma, tanısal inceleme veya test amaçlı kullanımını düzenler. Amaç; tarafların haklarını, yükümlülüklerini ve sorumluluklarını tanımlayarak, materyalin etik ve güvenli biçimde transfer edilmesini sağlamaktır.

2. Tanımlar

• Materyal: Kan, DNA, RNA, hücre, doku, tükürük, plazma, serum, biyolojik sıvı ve benzeri numuneler.

• Türev Ürünler: Materyal kullanılarak elde edilen hücre hatları, moleküler veriler, genetik sekanslar, biyoinformatik analiz çıktıları ve türetilmiş diğer ürünler.

• Veri: Materyale ilişkin test sonuçları, analiz raporları, klinik bulgular ve elektronik kayıtlar.

• Etik Kurul Onayı: İnsan kaynaklı materyaller için gerekli akademik ve klinik etik izinler.

• Gizli Bilgi: Taraflar arasında paylaşılmış, ticari, bilimsel veya kişisel nitelikte olup kamuya açık olmayan her türlü bilgi.
  

3. Transferin Koşulları

• Materyal, T.C. Sağlık Bakanlığı mevzuatı, IATA kuralları ve UN3373 (Biyolojik Madde – Kategori B)standartlarına uygun olarak paketlenir ve transfer edilir.

• Transfer sürecinde, etik kurul onayları, Sağlık Bakanlığı izinleri ve alıcı kurum kabul belgeleri taraflarca temin edilir.

• Alıcı, materyali yalnızca bu Anlaşmada belirtilen amaçlar doğrultusunda kullanır.
  

4. Kullanım Hakları ve Kısıtlamalar

• Materyal sadece araştırma ve tanı amaçlı kullanılabilir; ticari amaçlarla kullanılamaz.

• Alıcı, materyali satamaz, devredemez, üçüncü kişilerle paylaşamaz.

• Materyal üzerinde genetik manipülasyon yapılması veya yeniden üretim, Gönderici’nin yazılı izni olmaksızın gerçekleştirilemez.

• İnsan kaynaklı materyaller, yalnızca ilgili etik kurul ve Sağlık Bakanlığı izinleriyle kullanılabilir.
  

5. Materyalin Depolanması ve İadesi

• Alıcı, materyali uygun koşullarda saklamakla yükümlüdür (örn. -20°C, -80°C, sıvı azot).

• Kullanılmayan materyaller, Gönderici’nin talebi doğrultusunda iade edilir veya yazılı talimatla imha edilir.

• İmha edilen materyaller için yazılı imha raporu hazırlanarak Gönderici’ye sunulur.
  

6. Gizlilik ve Veri Koruma

• Taraflar, materyale ve transfer sürecine ilişkin bilgileri gizli tutar.

• Hasta/katılımcı verileri, KVKK (6698 sayılı Kanun), GDPR, HIPAA standartlarına uygun şekilde korunur.

• Hiçbir kişisel veri, ilgili kişinin yazılı onayı olmadan üçüncü kişilerle paylaşılmaz.

• Gizlilik yükümlülüğü, Anlaşmanın sona ermesinden sonra da en az 10 yıl süreyle devam eder.
  

7. Fikri Mülkiyet Hakları

• Materyalin mülkiyeti Gönderici’ye aittir.

• Alıcı, materyal kullanılarak elde edilen bulguların ve yayınların fikri mülkiyet haklarına tek başına sahip olamaz.

• Ortak çalışmalar sonucunda ortaya çıkan buluşlar, patentler veya ticari ürünler tarafların karşılıklı yazılı anlaşmasıyla paylaşılır.

• Yayın yapılması durumunda Gönderici’nin katkısı uygun şekilde belirtilmelidir.
  

8. Yayın ve Akademik Paylaşım

• Alıcı, materyal kullanılarak elde edilen verileri yayımlamadan önce Gönderici’yi bilgilendirmek zorundadır.

• Gönderici’nin gizli bilgilerini içeren hiçbir bilgi, izinsiz olarak yayımlanamaz.

• Akademik özgürlük ilkeleri korunur, ancak gizlilik ve mevzuat hükümleri ihlal edilemez.
  

9. Sorumluluklar

• Gönderici’nin Sorumlulukları: Materyalin etik standartlara uygun şekilde elde edilmesi ve doğru şekilde tanımlanması.

• Alıcı’nın Sorumlulukları: Materyali güvenli koşullarda saklamak, kullanmak, üçüncü kişilerle paylaşmamak ve yalnızca onaylanmış amaçlarla değerlendirmek.

• Taraflar, materyalin kullanımından doğabilecek dolaylı zararlar veya üçüncü kişilere yönelik sonuçlardan birbirlerini sorumlu tutmaz.
  

10. Süre ve Fesih

• Anlaşma, imza tarihinden itibaren yürürlüğe girer ve 5 yıl boyunca geçerlidir.

• Taraflardan biri, 30 gün önceden yazılı bildirim yaparak Anlaşmayı feshedebilir.

• Anlaşmanın sona ermesi halinde, kullanılmamış materyaller Gönderici’ye iade edilir veya Gönderici’nin talimatı doğrultusunda imha edilir.
  

11. Uyuşmazlıkların Çözümü

• Taraflar arasındaki uyuşmazlıklar öncelikle dostane yollarla çözülmeye çalışılır.

• Çözüm bulunamazsa uyuşmazlıklar, Türk Hukuku’na tabi olacak ve Ankara Mahkemeleri ve İcra Daireleri yetkili olacaktır.
  

12. Yürürlük ve İmzalar

Bu Anlaşma, iki nüsha halinde düzenlenmiş olup taraflarca okunarak imzalanmıştır.

Gönderici: Omega Genetik Laboratuvarı Temsilci: [İsim – Görev] Tarih / İmza

Alıcı: [Kurum/Laboratuvar Adı] Temsilci: [İsim – Görev] Tarih / İmza

Sonuç

Bu Materyal Transfer Anlaşması, biyolojik numunelerin etik, güvenli ve uluslararası mevzuata uygun şekilde transfer edilmesi için tarafların hak ve yükümlülüklerini düzenleyen bağlayıcı bir belgedir. Tüm süreç boyunca hasta hakları, veri güvenliği ve bilimsel etik ilkeleri gözetilir.