Numune İmha Politikası

Omega Genetik Laboratuvarı, biyolojik materyal transferi süreçlerinde en yüksek güvenlik ve etik standartları uygulamayı taahhüt eder. Bu kapsamda, kullanılmayan, fazlalık olarak kalan veya gönderimi iptal edilen numunelerin güvenli ve mevzuata uygun şekilde imha edilmesi için aşağıdaki kurallar uygulanır.

1. Amaç

Bu politikanın amacı, biyolojik numunelerin saklama süresinin sona ermesi, ilgili test veya transfer sürecinin iptali ya da kullanılmayan numunelerin bertaraf edilmesi gerektiğinde, imha sürecini düzenlemek ve şeffaf bir çerçeve sunmaktır.

2. Kapsam

• Kan, DNA, RNA, tükürük, doku ve diğer biyolojik materyaller

• Numunelere ilişkin kayıtlar ve taşıma belgeleri

• İlgili test süreci tamamlanmış ya da gönderimi iptal edilmiş materyaller
  

3. İmha İlkeleri

• İmha işlemleri T.C. Sağlık Bakanlığı mevzuatına, Çevre Kanunu’na, Biyogüvenlik Yönetmeliği’ne ve uluslararası standartlara uygun olarak yapılır.

• Numuneler, üçüncü şahısların erişemeyeceği güvenli koşullarda imha edilir.

• İmha süreci sırasında hasta gizliliği, KVKK ve GDPR hükümlerine tam olarak riayet edilir.
  

4. İmha Yöntemleri

Numunelerin türüne göre aşağıdaki yöntemler uygulanır:

• Otoklav sterilizasyonu (yüksek basınç ve sıcaklık ile yok etme)

• Kimyasal dekontaminasyon (biyolojik materyali etkisiz hale getiren kimyasal çözeltiler)

• Yüksek sıcaklıkta yakma (inkinerasyon)

• Yetkili bertaraf firmalarına teslim (çevre lisanslı tesislerde yok edilmesi)
  

5. İmha Süresi

• Numuneler, ilgili test veya transfer süreci tamamlandıktan sonra maksimum 30 gün süreyle saklanır.

• Bu sürenin sonunda numuneler imha edilir veya ilgili hastanın yazılı talimatı doğrultusunda daha erken imha işlemi yapılabilir.
  

6. İmha Kayıtları

• Her numune için imha işlemi, tarih, yöntem ve sorumlu personel bilgilerini içerecek şekilde kayıt altına alınır.

• İmha edilen numunelere ait raporlar en az 5 yıl süreyle saklanır.

• Talep edilmesi halinde hasta veya kurum yetkililerine yazılı imha raporu sunulur.
  

7. Sorumluluk

• Numune imha sürecinden laboratuvar sorumlusu ve ilgili kalite güvence ekibi sorumludur.

• İmha sürecinin tüm aşamaları denetlenebilir olup, gerektiğinde yetkili otoritelere raporlanır.
  

Sonuç

Omega Genetik Laboratuvarı, kullanılmayan biyolojik numunelerin güvenli, mevzuata uygun ve çevreye zarar vermeyecek şekilde imha edilmesini garanti eder. Hastaların ve iş ortaklarının, süreç boyunca şeffaflık ve güvenlik haklarına saygı gösterilmektedir.